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細述醫療器械監管的形勢與任務
點擊次數: 時間:2015-03-20 09:03:45

  談古論今、深入淺出、別開生面。5月15日,國家食品藥品監管局醫療器械監管司司長王寶亭走進中國醫藥報社“醫藥大講堂”,做了一場題為“我國醫療器械監管工作面臨的形勢與任務”的講座。

王寶亭介紹,醫療器械涉及醫學、聲、光、電、磁、計算機等多學科領域,科學技術的日新月異為醫療器械監管工作帶來極大挑戰。他從上世紀四五十年代發達國家醫療器械監管的起步,談到我國醫療器械監管工作的發展歷程與目前面臨的主要挑戰和任務,并介紹了《醫療器械監督管理條例》修訂的最新進展。

王寶亭表示,與發達國家相比,我國醫療器械行業的產業基礎、法規狀況、監管模式都存在很多不同。目前我國醫療器械監管工作面臨法規體系不夠完善、標準工作滯后、行業集中度低、監管隊伍和監管能力薄弱、監管體制改革帶來新挑戰等問題。醫療器械監管工作的任務是:用5年左右時間,實現醫療器械生產基本得到規范,醫療器械安全有效得到切實保障,醫療器械產業快速、健康發展等目標。他建議,專業媒體應在醫療器械政策解讀、重要監管措施、重點企業、技術發展的宣傳,以及反映社會對醫療器械的需求方面發揮更積極的作用。

中國醫藥報社社長燕輝為王寶亭頒發了中國醫藥報社顧問聘書。報社中層干部、部分采編人員及本次大講堂的支持單位美敦力公司共30余人參加了此次培訓。

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